Almanyaâda Prof. Dr. UÄur Åahinâin baÅında olduÄu Biontech firması coronaya karÅı geliÅtirdiÄi aÅıya ruhsat için Avrupa Ä°laç Ajansıâna (EMA) baÅvurdu. EMA aÅı ruhsatı için inceleme sürecini baÅlattı. Corona aÅısında son aÅamaya gelinirken verilerin cesaret verici olduÄu vurgulandı.
Avrupaâda ilaç izni yetkisine sahip Avrupa Ä°laç Ajansı EMA, Biontechâin geliÅtirdiÄi ve ABD ilaç Åirketi Pfizerâin desteklediÄi coronaya karÅı BNT162b2 aÅı maddesine ruhsat sürecini baÅlattı.
EMAânın ruhsat sürecini baÅlatması için aÅı adayının etkili, güvenli ve uyumlu olması gerekiyor. Biontechâin yetiÅkinlerde klinik öncesi ve erken klinik çalıÅmalarda elde ettiÄi ön verilerin cesaret verici olduÄu ve EMAânın bu verilerden hareketle ruhsat sürecini baÅlattıÄı vurgulandı.
Hürriyet gazetesinin haberine göre, Biontech, EMAânın ruhsat incelemesine aldıÄı ilk Alman Åirketi ve Åimdiye kadar AstraZeneca ile birlikte uluslararası alanda ikinci Åirket. EMAâdan izin çıkması halinde yıl sonuna doÄru üretimin ve aÅılamanın baÅlaması öngörülüyor.
UYGUN DOZ BELÄ°RLENÄ°YOR
Biontechâin korona aÅısı geliÅtirmesine Almanyaâda Paul Ehrlich Enstitüsü nisan ayında izin vermiÅti. Biontechâin geliÅtirdiÄi aÅının EMA tarafından ruhsat sürecine alınması klinik öncesi ve klinik çalıÅmalarında elde edilen verilerin virüse karÅı etkili, güvenli ve uyumlu olduÄu anlamına geliyor. Biontech aÅı maddesinin uyumlu olduÄunu, sadece hafif veya normal yan etkisi bulunduÄunu belirtti. Åirketten yapılan açıklamaya göre, aÅının geliÅtirilmesine 37 bin kiÅi katıldı. 28 bin kiÅiye 2. doz aÅı vuruldu. Biontech Åimdi 2ânci ve 3âüncü faz klinik deneylerini sürdürüyor. Bu safhada aÅının etkileri ve uygun doz belirleniyor. Denekler üzerindeki denemelerde deneklerin corona virüse karÅı antikor geliÅtirdiÄi ve baÄıÅıklık kazandıÄı belirtildi.
Devamı: Türk profesörün corona aÅısında son adım
Kaynak: NTV